Estimating intragastric disintegration times of immediate release dose units administered after a high-calorie, high-fat meal using standardized, commercially available equipment and materials

Στόχος της παρούσας εργασίας ήταν η διερεύνηση της χρησιμότητας τυποποιημένου, εμπορικά διαθέσιμου εξοπλισμού και υλικών στην εκτίμηση των ενδογαστρικών χρόνων αποσάθρωσης δοσολογιών μονάδων προϊόντων άμεσης αποδέσμευσης μετά από τη χορήγηση γεύματος υψηλής θερμιδικής αξίας και υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά. Αρχικά, πραγματοποιήθηκαν πειράματα αποσάθρωσης τοποθετώντας ένα δισκίο Panadol Actifast® (500 mg παρακεταμόλης/δισκίο) σε καλαθίσκο που ήταν τοποθετημένος σε διάταξη διάλυσης με μικρά περιστρεφόμενα πτερύγια (Erweka mini-paddle apparatus, 50 στροφές/λεπτό και 75 στροφές/λεπτό). Τα πειράματα πραγματοποιήθηκαν χρησιμοποιώντας 330 mL μέσου που προσομοιώνει τα γαστρικά περιεχόμενα μετά τη χορήγηση γεύματος υψηλής θερμιδικής αξίας και υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά (FeSSGF-V3 Επιπέδου Προσομοίωσης III). Ακολούθησαν πειράματα με δισκία Panadol Actifast®, καψάκια παρακεταμόλης σκληρής ζελατίνης (HGCs) και καψάκια παρακεταμόλης υδροξυπροπυλομεθυλο-κυτταρίνης που είχαν παρασκευαστεί χωρίς ή με παράγοντα ζελατινοποίησης (HHCs και HHCgs, αντίστοιχα) χρησιμοποιώντας 330 mL FeSSGF-V3 Επιπέδου III και τη συσκευή διάλυσης τύπου II με τροποποιημένο δοχείο διάλυσης (apex) και το πτερύγιο να περιστρέφεται στις 75 στροφές/λεπτό και στις 60 στροφές/λεπτό. Ο χρόνος πλήρους αποσάθρωσης υπολογίστηκε με βάση τα μεμονωμένα δεδομένα από την τομή του άξονα x της βέλτιστης ευθείας στην αύξουσα γραμμική περιοχή του % αθροιστικού ποσοστού της παρακεταμόλης σε σχέση με το χρόνο ενώ ο αρχικός χρόνος αποσάθρωσης, υπολογίστηκε μετά την προσαρμογή της συνάρτησης Weibull. Οι χρόνοι αποσάθρωσης που υπολογίστηκαν συσχετίστηκαν με δεδομένα από τη βιβλιογραφία. Κατά τη χρήση 330 mL FeSSGF-V3 Επιπέδου III και της διάταξης διάλυσης ΙΙ (60 στροφές/λεπτό), οι χρόνοι πλήρους αποσάθρωσης των δισκίων Panadol Actifast® και οι αρχικοί χρόνοι αποσάθρωσης των HGCs ήταν κοντά στους αντίστοιχους εκτιμώμενους μέσους χρόνους πλήρους και αρχικής ενδογαστρικής αποσάθρωσης, αντίστοιχα. Επίσης, οι αρχικοί χρόνοι ενδογαστρικής αποσάθρωσης των HHCs ήταν σύμφωνοι με τους ενδογαστρικούς αρχικούς χρόνους αποσάθρωσης κατά τη διαπεπτική περίοδο, ενώ η αποσάθρωση των HHCgs διήρκησε πολύ περισσότερο σε συμφωνία με τα ενδογαστρικά δεδομένα μετά από γεύμα υψηλής θερμιδικής αξίας και υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά.

Authors dc:creator

• ΜΑΡΓΙΩΡΗ ΖΩΗ
• MARGIORI ZOI

• Θετικές Επιστήμες
• Science

Language dc:language

Ελληνικά, English, Greek

Identifier

uoadl:5374951

OAI identifier oai:identifier

oai:lib.uoa.gr:uoadl:5374951