Δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης των PARP inhibitors στον καρκίνο ωοθηκών και μαστού / Pharmacovigilance data of PARP inhibitors in ovarian and breast cancer

Η φαρμακοεπαγρύπνηση έχει σημαντικό ρόλο στην διασφάλιση της δημόσιας υγείας μέσω της ανίχνευσης, της αξιολόγησης και της πρόληψης των ανεπιθύμητων ενεργειών και ειδικά στον τομέα της ογκολογίας όπου η τοξικότητα των φαρμάκων είναι αρκετά υψηλή. Οι PARP αναστολείς (Poly ADP-Ribose Polymerase inhibitors) ανήκουν σε μία οικογένεια ενζύμων που λόγω της συνθετικής θνησιμότητας που προσφέρουν χρησιμοποιούνται στην ογκολογία ως στοχευμένες αντικαρκινικές θεραπείες. Στην παρούσα διπλωματική, παρατίθενται δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης για τους PARP αναστολείς Οlaparib, Niraparib, Rucaparib και Talazoparib που ήδη έχουν πάρει έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές άλλα και για αυτούς που βρίσκονται σε πειραματικό στάδιο όπως οι Veliparib, Saruparib, Pamiparib και Fluzoparib. Για κάθε φάρμακο μελετήθηκαν οι κλινικές μελέτες φάσης Ι,ΙΙ ή ΙΙΙ που έχουν πραγματοποιηθεί και οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) αφορούν διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος όπως η αναιμία, η λευκοπενία ,η θρομβοπενία και σε σπανιότερες περιπτώσεις μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο ή οξεία μυελογενής λευχαιμία καθώς και διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος όπως εμετός, ναυτία, διάρροια και δυσκοιλιότητα. Τα δεδομένα που αναλύθηκαν προέρχονται τόσο από κλινικές μελέτες όσο και από τις βάσεις δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης. Η μελέτη επισημαίνει ότι οι PARP αναστολείς έχουν σημαντικά θεραπευτικά οφέλη για τους ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο του μαστού ή καρκίνο των ωοθηκών και ιδιαίτερα σε αυτούς με συγκεκριμένες μεταλλάξεις σε γονίδια όπως το BRCA1 ή BRCA2 ή γενικότερα στην οδό επιδιόρθωσης του DNA. Σημαντική όμως καθίστανται η συστηματική παρακολούθηση από τον εκάστοτε γιατρό προκειμένου να εντοπιστούν όσο το δυνατόν γρηγορότερα φαινόμενα τοξικότητας και είτε να προσαρμοστεί η δόση θεραπείας είτε και να διακοπεί. Η περαιτέρω συστηματική μελέτη πραγματικών δεδομένων και η αναβάθμιση των συστημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης είναι απαραίτητα μέτρα προκειμένου να εξασφαλιστεί η φαρμακευτική ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτών των στοχευμένων θεραπειών.

Authors dc:creator

• Σταμέλου Μαρία-Λαυρεντία
• Stamelou Maria-Lavrentia

• Επιστήμες Υγείας
• Health Sciences

Language dc:language

Ελληνικά, Greek

Identifier

uoadl:5372249

OAI identifier oai:identifier

oai:lib.uoa.gr:uoadl:5372249