Back to search

National and Kapodistrian University of Athens

Η δράση της ναλμπουφίνης ως πρόσθετου φαρμάκου σε συνδυασμό με λεβοβουπιβακαΐνη στην υπαραχνοειδή αναισθησία σε επεμβάσεις ολικής αρθροπλαστικής ισχίου. Διπλή, τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη

Abstract

dc:description

Εισαγωγή: Η ολική αρθροπλαστική ισχίου αποτελεί μία από τις συχνότερες ορθοπαιδικές επεμβάσεις και συνοδεύεται από σημαντικό μετεγχειρητικό πόνο, ιδιαίτερα κατά τις πρώτες 24–48 ώρες. Η αποτελεσματική αναλγησία είναι απαραίτητη για την πρώιμη κινητοποίηση, τη λειτουργική αποκατάσταση και τη μείωση των επιπλοκών. Στο πλαίσιο της σύγχρονης πολυπαραγοντικής αναλγησίας, η βελτίωση της ποιότητας της αναλγησίας με ασφάλεια αποτελεί βασικό στόχο της αναισθησιολογικής πρακτικής. Η ναλμπουφίνη έχει προταθεί ως ενδορραχιαίο πρόσθετο φάρμακο με ευνοϊκά αναλγητικά χαρακτηριστικά. Σκοπός της παρούσας μελέτης ήταν η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της προσθήκης ναλμπουφίνης στη λεβοβουπιβακαΐνη στην υπαραχνοειδή αναισθησία σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ολική αρθροπλαστική ισχίου. Υλικό και Μέθοδος: Πρόκειται για προοπτική, διπλή, τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική μελέτη που διεξήχθη στο Γενικό Νοσοκομείο “Ασκληπιείο Βούλας” μετά από έγκριση της αρμόδιας Επιτροπής Δεοντολογίας και καταχώριση στο ClinicalTrials.gov. Συμπεριλήφθηκαν 60 ασθενείς ηλικίας 18–80 ετών, ASA I–III, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε ολική αρθροπλαστική ισχίου υπό υπαραχνοειδή αναισθησία. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε δύο ομάδες, την ομάδα ελέγχου που έλαβε υπαραχνοειδώς μόνο λεβοβουπιβακαΐνη και την ομάδα παρέμβασης που έλαβε υπαραχνοειδώς λεβοβουπιβακαΐνη σε συνδυασμό με ναλμπουφίνη. Όλοι οι ασθενείς ακολούθησαν κοινό και προκαθορισμένο πολυπαραγοντικό πρωτόκολλο αναλγησίας. Συγκεκριμένα, χορηγήθηκε παρακεταμόλη από την εισαγωγή στο νοσοκομείο (1 g κάθε 6 ώρες), ενώ σε όλους τους ασθενείς πραγματοποιήθηκε μετεγχειρητικά αποκλεισμός PENG. Η κύρια μετρούμενη παράμετρος της μελέτης ήταν η συνολική κατανάλωση μορφίνης κατά τις πρώτες 24 ώρες μετεγχειρητικά, όπως αυτή καταγράφηκε μέσω αντλίας κατ’ επίκληση αναλγησίας. Δευτερογενή καταληκτικά σημεία περιλάμβαναν την ένταση του οξέος μετεγχειρητικού πόνου, η οποία αξιολογήθηκε με την Αριθμητική Κλίμακα Πόνου (NRS), τα χαρακτηριστικά του αισθητικού και κινητικού αποκλεισμού, καθώς και την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Αποτελέσματα: Η ομάδα της ναλμπουφίνης παρουσίασε σημαντικά μειωμένη κατανάλωση μορφίνης στις 6, 12 και 24 ώρες μετεγχειρητικά σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου. Επιπλέον, οι τιμές πόνου (NRS) σε ηρεμία και κατά την κίνηση ήταν χαμηλότερες σε όλα τα χρονικά σημεία αξιολόγησης. Παρατηρήθηκε επίσης μεγαλύτερη διάρκεια αισθητικού και κινητικού αποκλεισμού στην ομάδα παρέμβασης. Δεν καταγράφηκε αύξηση της συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών. Συζήτηση: Τα αποτελέσματα της μελέτης είναι σύμφωνα με αυτά άλλων μελετών, παρόμοιας δομής, που έχουν χρησιμοποιήσει την ναλμπουφίνη σαν πρόσθετο φάρμακο υπαραχνοειδώς, για άλλου τύπου επεμβάσεις. Συμπεράσματα: Η προσθήκη ναλμπουφίνης στη λεβοβουπιβακαΐνη ως ενδορραχιαίο πρόσθετο βελτιώνει την ποιότητα της μετεγχειρητικής αναλγησίας στην ολική αρθροπλαστική ισχίου, μειώνοντας τις ανάγκες σε οπιοειδή χωρίς αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών. Ο συνδυασμός αυτός μπορεί να αποτελέσει ένα αποτελεσματικό και ασφαλές στοιχείο της πολυπαραγοντικής αναλγησίας στην ολική αρθροπλαστική ισχίου.

Author and committee

dc:creator, dc:contributor.*
Authors dc:creator
  • Μποντόζης Αναστάσιος
  • Bontozis Anastasios

Subjects

dc:subject × 2

Rights

Language dc:language
Ελληνικά, Greek

Identifiers

dc:identifier.*
Identifier
uoadl:5371023
OAI identifier oai:identifier
oai:lib.uoa.gr:uoadl:5371023

Chain of custody

source
Harvested from
National and Kapodistrian University of Athens
Base URL
pergamos.lib.uoa.gr/uoa/dl/frontend/oaipmh
Last updated
2026-07-24
Source record
OAI-PMH GetRecord
citation

Μποντόζης Αναστάσιος; Bontozis Anastasios. Η δράση της ναλμπουφίνης ως πρόσθετου φαρμάκου σε συνδυασμό με λεβοβουπιβακαΐνη στην υπαραχνοειδή αναισθησία σε επεμβάσεις ολικής αρθροπλαστικής ισχίου. Διπλή, τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη. 2026. https://pergamos.lib.uoa.gr/uoa/dl/object/5371023