Valoración de la eficacia de Infliximab biosimilar (CT-P13, remsima®) frente al Infliiximab original (Remicade®) en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
type: CreativeWork
description: Introducción: las terapias biológicas, particularmente agentes anti-TNF alfa, han revolucionado el enfoque terapéutico de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) en pacientes con enfermedad grave o refractaria. Sin embargo, con la expiración de algunas patentes, se ha llevado a cabo el desarrollo de biosimilares de estos fármacos, con el objetivo de proporcionar importantes ahorros de costes y una mayor accesibilidad al tratamiento. En 2013, la Agencia de Medicamentos Europea (EMA) aprobó el primer biosimilar del Infliximab (CT-P13) con las mismas indicaciones del medicamento de referencia, basados en los análisis obtenidos de dos estudios realizados en pacientes con enfermedades reumatológicas. Esta extrapolación de resultados, así como la sustitución del medicamento original por el biosimilar generaron preocupación y alarma entre los especialistas de digestivo, acerca de la eficacia y seguridad de esta terapia en la EII. Objetivos: comparar la eficacia global y la pérdida de eficacia de los pacientes con EII en remisión en tratamiento Infliximab original (Remicade®) frente a Infliximab biosimilar (CT-P13) durante 12 meses, así como los eventos adversos y los costes de los tratamientos. Material y métodos: se ha realizado un estudio observacional comparativo de dos cohortes y un estudio antes-después sin grupo control. Se han incluido pacientes con EII tratados con Infliximab original (Remicade®) y aquellos a los que se les realizó el intercambio por el fármaco biosimilar (CT-P13, Remsima®). Se ha analizado la eficacia global y la pérdida de eficacia en los pacientes en remisión al final de un año tras tratamiento con el fármaco original comparado con los resultados al año de tratamiento con el biosimilar. Resultados: - Estudio observacional de dos cohortes (n= 98 pacientes): la eficacia global del fármaco original al año de tratamiento fue del 71% vs 68,2% del fármaco biosimilar (p=0,80). Al analizar los resultados según el tipo de enfermedad tampoco se encuen…
abstract: Introducción: las terapias biológicas, particularmente agentes anti-TNF alfa, han revolucionado el enfoque terapéutico de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) en pacientes con enfermedad grave o refractaria. Sin embargo, con la expiración de algunas patentes, se ha llevado a cabo el desarrollo de biosimilares de estos fármacos, con el objetivo de proporcionar importantes ahorros de costes y una mayor accesibilidad al tratamiento. En 2013, la Agencia de Medicamentos Europea (EMA) aprobó el primer biosimilar del Infliximab (CT-P13) con las mismas indicaciones del medicamento de referencia, basados en los análisis obtenidos de dos estudios realizados en pacientes con enfermedades reumatológicas. Esta extrapolación de resultados, así como la sustitución del medicamento original por el biosimilar generaron preocupación y alarma entre los especialistas de digestivo, acerca de la eficacia y seguridad de esta terapia en la EII. Objetivos: comparar la eficacia global y la pérdida de eficacia de los pacientes con EII en remisión en tratamiento Infliximab original (Remicade®) frente a Infliximab biosimilar (CT-P13) durante 12 meses, así como los eventos adversos y los costes de los tratamientos. Material y métodos: se ha realizado un estudio observacional comparativo de dos cohortes y un estudio antes-después sin grupo control. Se han incluido pacientes con EII tratados con Infliximab original (Remicade®) y aquellos a los que se les realizó el intercambio por el fármaco biosimilar (CT-P13, Remsima®). Se ha analizado la eficacia global y la pérdida de eficacia en los pacientes en remisión al final de un año tras tratamiento con el fármaco original comparado con los resultados al año de tratamiento con el biosimilar. Resultados: - Estudio observacional de dos cohortes (n= 98 pacientes): la eficacia global del fármaco original al año de tratamiento fue del 71% vs 68,2% del fármaco biosimilar (p=0,80). Al analizar los resultados según el tipo de enfermedad tampoco se encuen…
author: Guerra Veloz, María Fernanda
language: spa
license: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
date published: 2018-05-16
date modified: 2026-07-24T04:29:17Z
provider: Universidad de Sevilla
publisher: Networked Digital Library of Theses and Dissertations
type: WebPage
source organization: Universidad de Sevilla

PropertyValue
property ID: Handle
value: https://hdl.handle.net/11441/75681