Investigación biomédica con preembriones humanos en proceso de reproducción asistida. Una propuesta de lineamientos legislativos sobre los principios y derechos mínimos involucrados
La presente tesis de maestría tiene como objetivo el análisis del tratamiento jurídico que se le ha dado a los procesos de investigación con preembriones humanos sobrantes de procesos de reproducción asistida en Colombia. Para cumplir este propósito, se partió de la premisa de una ausencia de normativa específica en el país que indique el tratamiento jurídico en relación con los preembriones humanos sobrantes de procesos de fertilización asistida. Por otra parte, una vez revisadas las bases de datos correspondientes, se verificó que no existe una ley o un pronunciamiento jurisprudencial relevante que marque la pauta sobre la situación legal de los preembriones excedentes de procesos de reproducción asistida o el uso que se le deba dar a las células madre embrionarias (Santamaría-Rodríguez y Vásquez-Cardona, 2007). La situación planteada muestra la relevancia de este trabajo, el cual se enmarca en el interés por hacer un análisis jurídico integral que contemple la identificación de los principales instrumentos internacionales, el estudio de las normas internas de otros países sobre el uso de preembriones y/o embriones en los procesos de reproducción asistida, los pronunciamientos de la Corte Constitucional y el aporte desde la perspectiva académica. Además de estos elementos jurídicos, se tiene en cuenta el marco de nociones y teorías que hacen parte del proyecto, tales como los procesos de reproducción asistida, los preembriones y embriones humanos sobrantes de dichos procesos, pues permite tener un panorama más amplio acerca de cómo se han desarrollado estos conceptos y las divergencias presentadas para su construcción. El alcance de esta investigación es exploratorio de corte cualitativo, puesto que se analizó la información recolectada de fuentes documentales. Para esto, se seleccionaron las siguientes categorías conceptuales: (i) preembrión como material genético; (ii) tratamiento de preembriones; (iii) la experimentación científica; (iv) el ordenamiento jurídico interno de Colombia; (v) la autodeterminación que implica la protección de los derechos sexuales y reproductivos; (vi) el marco regulatorio internacional sobre el asunto (vii) el consentimiento en donación de preembriones sobrantes con fines de investigación y (viii) el derecho al acceso, al progreso científico y los beneficios que estas prácticas conllevan. A partir de estas temáticas, desde el punto de vista técnico y deontológico, el presente trabajo académico aporta información relevante en lo que respecta a la necesidad de regular jurídicamente el uso del preembrión que decida no conservarse. Así las cosas, se inicia con la justificación del análisis desde dos aspectos, a saber, la implicación práctica de este, dado que se pone de relieve la importancia de empezar a legislar sobre la conveniencia científica de investigar los procesos de reproducción asistida y los preembriones sobrantes en los procesos mencionados; y el valor teórico de crear conocimiento científico acerca de embriones y sus procesos de fertilización. Teniendo esto presente, se analiza si los preembriones de los procesos de técnicas de reproducción humana asistida (TRHA) se puede considerar material genético, partiendo de la premisa de que estos provienen de un proceso clínico que surge de la unión de gametos masculinos y femeninos para luego ser criopreservados o implantados al útero (Jadur et al., 2010). Es necesario diferenciar los términos preembrión y embrión, pues en la práctica son utilizados de manera unificada. Por un lado, se entiende que preembrión es el material biológico producto de un proceso en un laboratorio y que no ha sido implantado; mientras que el embrión es el producto del “anidamiento” del preembrión en el útero, por lo que, eventualmente, se convertirá en humano (Jadur et al., 2010). De manera posterior, se aborda teóricamente el concepto Células Madre Embrionarias (CME) y la importancia de tener un régimen jurídico regulatorio. Asimismo, se explica la normativa internacional y nacional que fundamenta la escasa regulación sobre el tema. También se trabajan los conceptos de biomedicina y biotecnología, soportados en un marco normativo y doctrinal; finalmente, se expone la figura del Soft Law y su impacto en la discusión académica que se plantea en esta investigación, con base en la premisa de que las normas del Soft Law pueden introducirse en los ordenamientos internos. Por último, se sugieren unos estándares mínimos que se deben considerar, los cuales están relacionados con la posibilidad de proponer una iniciativa legislativa en Colombia frente a la investigación científica con preembriones humanos en procesos de reproducción asistida y se presentan las conclusiones del tema.
Preembrión, Material genético, Tratamiento preembriones, Experimentación científica, Ordenamiento jurídico interno, Autodeterminación, Protección derechos sexuales y reproductivos, Marco regulatorio internacional, Consentimiento, Donación preembriones sobrantes, Derecho al acceso, Progreso científico, Derecho constitucional & administrativo, Pre-embryo, Genetic material, Pre-embryo treatment scientific experimentation, Domestic legal system self determination, Protection of sexual and reproductive rights, International regulatory framework, Consent, Surplus pre-embryo donation, Right of access scientific progress, Scientific progress
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