Eficacia y seguridad del biosimilar ABP 501 (Adalimumab) comparado con biosimilar CT-P13 (Infliximab) en pacientes adultos con artritis reumatoide. Revisión sistemática

Introducción: No existe evidencia científica de estudios comparadores entre biosimilares, que demuestren la seguridad y eficacia, siendo esto relevante para que clínicos y aseguradores se sientan respaldados en el momento de adquirir y prescribir este tipo de moléculas. En Colombia al tratarse de una enfermedad con diagnóstico tardío y que consecuentemente presenta más riesgo de severidad y complicación, el contemplar un portafolio más amplio que garantiza el perfil de seguridad, calidad, y adecuada respuesta al tratamiento generaría un impacto positivo en el acceso a este tipo de terapias. Objetivos: Determinar si existen o no diferencias en la eficacia de acuerdo a control de actividad de artritis reumatoide y seguridad asociadas al tratamiento con Biosimilar ABP 501 (Adalimumab), Biosimilar CT-P13 (Infliximab). Metodología: Se realizó una revisión sistemática de la literatura que incluyó estudios de intervención, evaluando las respuestas clínicas de acuerdo a las escalas ACR20,ACR50, ACR 70 , DAS 28 PCR, y de seguridad evaluados por formación de anticuerpos anti medicamento y la presencia de algún eventos adverso. Resultados: Para ABP 501 un 80% de la población estudiada alcanzó una respuesta ACR 20, 49% para ACR 50 y 26% para ACR 70 en la semana 24, para CT-P13 el 71% de la población estudiada alcanzó una respuesta ACR 20, 41% ACR 50 y 20% ACR 70 para la semana 30, mientras que en la semana 54 y 102 se evidencia una respuesta ACR 20, ACR 50, ACR70 de 72%, 42% y 33%. Y 71.7%, 48% y 24.3% respectivamente. Anticuerpos anti medicamento ABP 502 Semana 24 de 38.3% , semana 52 54%. CT-P13, semana 30, 54, 102 de 40%, 41% y 41% respectivamente. Discusión: ABP 501 y CT-P13 mostraron seguridad y efectividad en pacientes con AR moderada a severa, evidenciando una respuesta clínica superior en aquellos pacientes tratados con ABP 501, en seguridad a largo plazo CT-P13 presentó mayor seguridad al presentar menor proporción de pacientes con Anticuerpos anti medicamento.

Grantor dc:publisher

Universidad del Rosario

Year dc:date

2021

Authors dc:creator

• Guiot Riveros, Vivian Gissell
• Giraldo Quintero, Sebastian

• Uso de biosimilares ABP 501 y CT-P13 en enteramiento de Artritis reumatoide
• Analisis de seguridad en el uso de Infliximab (anticuerpo monoclonal quimérico)
• Análisis de uso seguro de Amgevita®
• Análisis de uso seguro de Remsina®
• Análisis de eficacia y seguridad del uso de fármacos de tratamiento biológico
• Uso de biosimilares ABP 501 (Adalimumab) y CT-P13 (Infliximab) en el tratamiento de Artritis reumatoide
• Farmacología & terapéutica
• Use of biosimilars ABP 501 and CT-P13 in awareness of rheumatoid arthritis
• Safety analysis in the use of Infliximab (chimeric monoclonal antibody)
• Amgevita® Safe Use Analysis
• Remsina® Safe Use Analysis
• Efficacy and safety analysis of the use of biological treatment drugs
• Use of biosimilars ABP 501 (Adalimumab) and CT-P13 (Infliximab) in the treatment of rheumatoid arthritis

Statement dc:rights

• info:eu-repo/semantics/openAccess

Licence

• http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/

Language dc:language

spa

Identifier

https://repository.urosario.edu.co/handle/10336/31763

OAI identifier oai:identifier

oai:repository.urosario.edu.co:10336/31763