Estudio randomizado en cáncer de próstata organoconfinado con radioterapia de alta tasa de dosis asociada a hipotermia uretral vs radioterapia de alta tasa de dosis sin hipotermia
INTRODUCCIÓN El tratamiento combinado con radioterapia externa y boost de braquiterapia, asociado o no, al tratamiento hormonal con bloqueo androgénico para el carcinoma prostático de riesgo intermedio y/o alto, constituye a día de hoy un estándar de tratamiento por sus buenos resultados en lo referente al control de la enfermedad y seguridad del mismo. Las toxicidades derivadas del tratamiento del carcinoma prostático, que son fundamentalmente de tipo urinario y digestivas, aunque no suelen ser severas, sí suelen ser frecuentes. La uretra prostática, dado que se encuentra en el interior de la próstata, es una de las estructuras “sanas” que más dosis de radiación recibe, siendo por ello, una de las estructuras con mayor riesgo de toxicidades derivadas del tratamiento. Basándose en la evidencia científica que confirma el efecto radiosensibilizante del oxígeno, se postula la hipótesis de que para minimizar la toxicidad a nivel uretral, que es el principal efecto adverso derivado del tratamiento braquiterápico, la aplicación de frío a la uretra (hipotermia uretral), en cada implante de braquiterapia, tendría un efecto beneficioso. La hipotermia uretral, daría lugar a una vasoconstricción que favorecería la hipoxia, haciendo el tejido uretral más radio-resistente, siendo una aplicación de frío tan localizada, que no comprometería el control local de la enfermedad. OBJETIVOS El objetivo de este estudio es analizar en pacientes diagnosticados de adenocarcinoma de próstata localizado de riesgo alto e intermedio, tratados con tratamiento radioterápico radical con irradiación externa y braquiterapia de alta tasa de dosis con 192Ir, el posible beneficio de la asociación de hipotermia uretral durante la administración del tratamiento de braquiterapia. Se pretenden analizar: Las tasas de control bioquímico, locorregional, metástasis a distancia, supervivencia libre de enfermedad, supervivencia causa específica y supervivencia global en ambos grupos (“Hipotermia” vs “No hipotermia”). Toxicidades urinarias y digestivas en ambos grupos (“Hipotermia” vs “No hipotermia”). Efecto de la hipotermia uretral en el control de la enfermedad. MATERIAL Y MÉTODOS Pacientes con confirmación histológica de adenocarcinoma prostático, fueron aleatorizados a recibir el tratamiento estándar con radioterapia externa y boost de braquiterapia +/- bloqueo androgénico e hipotermia uretral, o este mismo tratamiento, sin hipotermia uretral. En ambos grupos, se realizó el procedimiento estándar de braquiterapia prostática, con la única variación de colocar una sonda urinaria de 3 vías, para introducir en una de ellas, un termómetro que permitiera medir la temperatura uretral. En los pacientes que no se sometieron al protocolo de hipotermia, no se realizó ninguna modificación más sobre el protocolo estándar. Por otro lado, en los pacientes en los que se aplicó el protocolo de frío uretral, se utilizó esta sonda de 3 vías para realizar un lavado vesical continuo con suero frío (almacenado a una temperatura próxima a la temperatura de congelación), durante el tiempo de irradiación. Se midieron las temperaturas uretrales en todos los pacientes justo en el instante previo a comenzar la irradiación prostática (tras haber colocado las agujas de braquiterapia), y nuevamente, una vez finalizada la irradiación. Se analizaron las toxicidades que presentaron los pacientes de manera periódica, así como la calidad de vida. Se realizó así mismo, un seguimiento sobre el control de la enfermedad con pruebas analíticas y de imagen en caso necesario. RESULTADOS Se observó, como el hecho de aplicar frío a nivel de la uretra (hipotermia uretral), tiene un impacto significativamente beneficioso sobre aquellas toxicidades relacionadas directamente con el daño al esfínter uretral, como son la incontinencia urinaria y la estenosis uretral. Se observó además, como el riesgo de impotencia, disminuyó de manera significativa en los pacientes sometidos al protocolo de hipotermia uretral. No existieron diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos en cuanto al control de la enfermedad. CONCLUSIONES La aplicación de hipotermia uretral durante el tratamiento braquiterápico del cáncer de próstata de riesgo intermedio y/o alto, resulta beneficiosa, al disminuir de manera significativa, el riesgo de toxicidades derivadas del tratamiento radioterápico, sin efectos adversos derivados de la aplicación del frío a la uretra, ni afectación del control local ni a distancia de la enfermedad.
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