{"id":{"repo_id":"openu","oai_identifier":"oai:research.ou.nl:studenttheses/15808577-b1fd-4349-b2b1-bfb7f7bbf3ca"},"canonical_url":"https://search.dev.ndltd.org/etd/openu/oai:research.ou.nl:studenttheses/15808577-b1fd-4349-b2b1-bfb7f7bbf3ca","repository":{"repo_id":"openu","name":"Open Universiteit","base_url":"https://research.ou.nl/ws/oai"},"display":{"title":"Off-label gebruik van geneesmiddelen en bevordering van innovatie: juridische voorwaarden","abstract":"Off-label gebruik van geneesmiddelen is het voorschrijven van een geneesmiddel op een manier die afwijkt van de gegevens in de officiële productinformatie. Deze scriptie onderzocht onder welke materiële en formele juridische voorwaarden off-label gebruik en de vergoeding ervan innovatie van geneesmiddelen kan bevorderen. In deze context omvat innovatie de goede onderbouwing en toetsing van het gebruik van geneesmiddelen voor nieuwe indicaties, andere patiëntengroepen of andere toedieningsvormen of doseringen dan opgenomen in de handelsvergunning, zodat geneesmiddelen zo breed mogelijk gebruikt kunnen worden. Om de vraag te beantwoorden is een rechtsvergelijkend onderzoek verricht naar de markttoelating van geneesmiddelen en de voorwaarden die in wetgeving, jurisprudentie en literatuur aan off-label gebruik en de vergoeding ervan worden gesteld. De geïdentificeerde voorwaarden zijn gekoppeld aan kansen en knelpunten op het gebied van innovatie van geneesmiddelen. Hieruit volgt een aantal mogelijke aanpassingen in regelgeving waardoor off-label gebruik kan bijdragen aan de innovatie van geneesmiddelen.","abstract_html":"Off-label gebruik van geneesmiddelen is het voorschrijven van een geneesmiddel op een manier die afwijkt van de gegevens in de officiële productinformatie. Deze scriptie onderzocht onder welke materiële en formele juridische voorwaarden off-label gebruik en de vergoeding ervan innovatie van geneesmiddelen kan bevorderen. In deze context omvat innovatie de goede onderbouwing en toetsing van het gebruik van geneesmiddelen voor nieuwe indicaties, andere patiëntengroepen of andere toedieningsvormen of doseringen dan opgenomen in de handelsvergunning, zodat geneesmiddelen zo breed mogelijk gebruikt kunnen worden. Om de vraag te beantwoorden is een rechtsvergelijkend onderzoek verricht naar de markttoelating van geneesmiddelen en de voorwaarden die in wetgeving, jurisprudentie en literatuur aan off-label gebruik en de vergoeding ervan worden gesteld. De geïdentificeerde voorwaarden zijn gekoppeld aan kansen en knelpunten op het gebied van innovatie van geneesmiddelen. Hieruit volgt een aantal mogelijke aanpassingen in regelgeving waardoor off-label gebruik kan bijdragen aan de innovatie van geneesmiddelen.","abstract_has_math":false,"creators":["Rijke, C. de"],"institution":"Department of Criminal Law, International Law and European Law","degree_name":"Master's Thesis","degree_level":"Student thesis","degree_discipline":null,"degree_department":null,"school":null,"contributors":[],"advisors":[],"committee_chairs":[],"committee_members":[],"year":2017,"date_issued":"2017-4-18","date_published":"2017-4-18","updated_at":"2026-08-21T16:47:15Z","subjects":[],"languages":["Dutch","nld"],"rights":[],"rights_urls":[],"identifier_entries":[{"key":"dc:identifier","label":"Identifier","values":["https://research.ou.nl/en/studentTheses/15808577-b1fd-4349-b2b1-bfb7f7bbf3ca","oai:research.ou.nl:studenttheses/15808577-b1fd-4349-b2b1-bfb7f7bbf3ca"],"render_values":[{"text":"https://research.ou.nl/en/studentTheses/15808577-b1fd-4349-b2b1-bfb7f7bbf3ca","href":"https://research.ou.nl/en/studentTheses/15808577-b1fd-4349-b2b1-bfb7f7bbf3ca","code":true},{"text":"oai:research.ou.nl:studenttheses/15808577-b1fd-4349-b2b1-bfb7f7bbf3ca","href":null,"code":true}]}]},"links":{"outbound_url":"https://research.ou.nl/files/1061287/null","outbound_label":"Repository record","outbound_source":"dc:identifier.uri"},"source_record":{"url":"https://research.ou.nl/ws/oai?verb=GetRecord&metadataPrefix=uketd_dc&identifier=oai%3Aresearch.ou.nl%3Astudenttheses%2F15808577-b1fd-4349-b2b1-bfb7f7bbf3ca","prefix":"uketd_dc"},"metadata_groups":[{"id":"people","label":"People","entries":[{"key":"dc:creator","label":"Author","values":["Rijke, C. de"]}]},{"id":"academic_context","label":"Academic Context","entries":[{"key":"dc:date","label":"Dc Date","values":["2017-4","2017-4-18"]},{"key":"dc:date.issued","label":"Date","values":["2017-4-18"]},{"key":"dc:publisher.department","label":"Dc Publisher Department","values":["Department of Criminal Law, International Law and European Law"]},{"key":"dc:publisher.institution","label":"Dc Publisher Institution","values":["Department of Criminal Law, International Law and European Law"]},{"key":"dc:relation.isreferencedby","label":"Dc Relation Isreferencedby","values":["https://research.ou.nl/en/studentTheses/15808577-b1fd-4349-b2b1-bfb7f7bbf3ca"]},{"key":"dc:type","label":"Dc Type","values":["Master's Thesis","Thesis"]},{"key":"dc:type.qualificationlevel","label":"Dc Type Qualificationlevel","values":["Student thesis"]},{"key":"dc:type.qualificationname","label":"Dc Type Qualificationname","values":["Master's Thesis"]}]},{"id":"language_rights","label":"Language and Rights","entries":[{"key":"dc:language","label":"Dc Language","values":["Dutch","nld"]}]},{"id":"identifiers","label":"Identifiers","entries":[{"key":"dc:identifier","label":"Identifier","values":["https://research.ou.nl/en/studentTheses/15808577-b1fd-4349-b2b1-bfb7f7bbf3ca","oai:research.ou.nl:studenttheses/15808577-b1fd-4349-b2b1-bfb7f7bbf3ca"]},{"key":"dc:identifier.uri","label":"Identifier URI","values":["https://research.ou.nl/files/1061287/null"]}]},{"id":"additional","label":"Additional Metadata","entries":[{"key":"dc:description.abstract","label":"Abstract","values":["Off-label gebruik van geneesmiddelen is het voorschrijven van een geneesmiddel op een manier die afwijkt van de gegevens in de officiële productinformatie. Deze scriptie onderzocht onder welke materiële en formele juridische voorwaarden off-label gebruik en de vergoeding ervan innovatie van geneesmiddelen kan bevorderen. In deze context omvat innovatie de goede onderbouwing en toetsing van het gebruik van geneesmiddelen voor nieuwe indicaties, andere patiëntengroepen of andere toedieningsvormen of doseringen dan opgenomen in de handelsvergunning, zodat geneesmiddelen zo breed mogelijk gebruikt kunnen worden. Om de vraag te beantwoorden is een rechtsvergelijkend onderzoek verricht naar de markttoelating van geneesmiddelen en de voorwaarden die in wetgeving, jurisprudentie en literatuur aan off-label gebruik en de vergoeding ervan worden gesteld. De geïdentificeerde voorwaarden zijn gekoppeld aan kansen en knelpunten op het gebied van innovatie van geneesmiddelen. Hieruit volgt een aantal mogelijke aanpassingen in regelgeving waardoor off-label gebruik kan bijdragen aan de innovatie van geneesmiddelen."]},{"key":"dc:source","label":"Dc Source","values":["importedStudentThesis"]},{"key":"dc:title","label":"Title","values":["Off-label gebruik van geneesmiddelen en bevordering van innovatie: juridische voorwaarden"]}]}],"canonical_facts":{"dc:creator":["Rijke, C. de"],"dc:date":["2017-4","2017-4-18"],"dc:date.issued":["2017-4-18"],"dc:description.abstract":["Off-label gebruik van geneesmiddelen is het voorschrijven van een geneesmiddel op een manier die afwijkt van de gegevens in de officiële productinformatie. Deze scriptie onderzocht onder welke materiële en formele juridische voorwaarden off-label gebruik en de vergoeding ervan innovatie van geneesmiddelen kan bevorderen. In deze context omvat innovatie de goede onderbouwing en toetsing van het gebruik van geneesmiddelen voor nieuwe indicaties, andere patiëntengroepen of andere toedieningsvormen of doseringen dan opgenomen in de handelsvergunning, zodat geneesmiddelen zo breed mogelijk gebruikt kunnen worden. Om de vraag te beantwoorden is een rechtsvergelijkend onderzoek verricht naar de markttoelating van geneesmiddelen en de voorwaarden die in wetgeving, jurisprudentie en literatuur aan off-label gebruik en de vergoeding ervan worden gesteld. De geïdentificeerde voorwaarden zijn gekoppeld aan kansen en knelpunten op het gebied van innovatie van geneesmiddelen. Hieruit volgt een aantal mogelijke aanpassingen in regelgeving waardoor off-label gebruik kan bijdragen aan de innovatie van geneesmiddelen."],"dc:identifier":["https://research.ou.nl/en/studentTheses/15808577-b1fd-4349-b2b1-bfb7f7bbf3ca","oai:research.ou.nl:studenttheses/15808577-b1fd-4349-b2b1-bfb7f7bbf3ca"],"dc:identifier.uri":["https://research.ou.nl/files/1061287/null"],"dc:language":["Dutch","nld"],"dc:publisher.department":["Department of Criminal Law, International Law and European Law"],"dc:publisher.institution":["Department of Criminal Law, International Law and European Law"],"dc:relation.isreferencedby":["https://research.ou.nl/en/studentTheses/15808577-b1fd-4349-b2b1-bfb7f7bbf3ca"],"dc:source":["importedStudentThesis"],"dc:title":["Off-label gebruik van geneesmiddelen en bevordering van innovatie: juridische voorwaarden"],"dc:type":["Master's Thesis","Thesis"],"dc:type.qualificationlevel":["Student thesis"],"dc:type.qualificationname":["Master's Thesis"]},"updated_at":"2026-08-21T16:47:15Z"}