{"id":{"repo_id":"athens","oai_identifier":"oai:lib.uoa.gr:uoadl:5362253"},"canonical_url":"https://search.dev.ndltd.org/etd/athens/oai:lib.uoa.gr:uoadl:5362253","repository":{"repo_id":"athens","name":"National and Kapodistrian University of Athens","base_url":"https://pergamos.lib.uoa.gr/uoa/dl/frontend/oaipmh"},"display":{"title":"Μελέτη κοόρτης για την αποτύπωση των θεραπευτικών στρατηγικών στο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα στην καθ' ημέρα κλινική πράξη / A cohort study to capture the real-world management strategies in non-small-cell lung cancer","abstract":"Ο Mη Mικροκυτταρικός Kαρκίνος του Πνεύμονα (ΜΜΚΠ) παραμένει μία από τις κύριες αιτίες νοσηρότητας και θνησιμότητας που σχετίζονται με τον καρκίνο παγκοσμίως, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 85% των καρκίνων του πνεύμονα και διαγιγνώσκεται συχνά σε προχωρημένα στάδια. Οι ταχείες θεραπευτικές εξελίξεις, όπως η περιεγχειρητική ανοσοθεραπεία, οι επικουρικές στοχεύουσες θεραπείες, η ανοσοθεραπεία εδραίωσης στο μη εξαιρέσιμο στάδιο III και οι διευρυμένες στοχεύουσες θεραπευτικές επιλογές στη μεταστατική νόσο, έχουν μετασχηματίσει την περίθαλψη, ωστόσο, η εφαρμογή τους στον πραγματικό κόσμο και τα αποτελέσματά τους παραμένουν ανεπαρκώς τεκμηριωμένα. Τα υφιστάμενα κενά τεκμηρίωσης περιλαμβάνουν περιορισμένα δεδομένα πραγματικού κόσμου σχετικά με τις στρατηγικές αρχικής αντιμετώπισης και διαχείρισης μετά την πρόοδο της νόσου, ανά στάδιο και κατάσταση χειρουργικής εξαίρεσης· μεταβλητότητα και περιορισμένη χρήση του ολοκληρωμένου ελέγχου βιοδεικτών (biomarker testing)· ασυνεπή καταγραφή κλινικών εκβάσεων, ασφάλειας και ποιότητας ζωής· καθώς και περιορισμένη κατανόηση και καταγραφή της χρήσης πόρων υγείας, της απώλειας παραγωγικότητας και της συμμετοχής σε κλινικές μελέτες στην καθημερινή κλινική πρακτική. Τα κενά αυτά παρεμποδίζουν την εφαρμογή της καθοδηγούμενης από κατευθυντήριες οδηγίες φροντίδας στην καθημερινή κλινική πρακτική. Ο πρωταρχικός στόχος της παρούσας διπλωματικής εργασίας είναι η πρόταση ενός πλαισίου μελέτης παρατήρησης κοόρτης που θα αποτυπώνει το θεραπευτικό τοπίο στον πραγματικό κόσμο, τα διαγνωστικά πρότυπα και τα πρότυπα ελέγχου βιοδεικτών, τις κλινικές εκβάσεις, τα δεδομένα ασφάλειας και την αυτοαναφερόμενη ποιότητα ζωής των ασθενών με ΜΜΚΠ σε όλα τα στάδια. Δευτερεύοντες στόχοι περιλαμβάνουν τη διαστρωμάτωση των ασθενών ανά στάδιο/υποστάδιο και κατάσταση εξαίρεσης του όγκου, καθώς και τη διερεύνηση της συννοσηρότητας με ΧΑΠ, της επιβάρυνσης στο σύστημα υγείας και της συμμετοχής σε παρεμβατικές κλινικές μελέτες. Ο προτεινόμενος τύπος μελέτης είναι μη παρεμβατική μελέτη κοόρτης με αναδρομικό και προοπτικό σκέλος. Ο επιλέξιμος πληθυσμός περιλαμβάνει περίπου 500 ενήλικες ασθενείς με ιστολογικά ή κυτταρολογικά επιβεβαιωμένο ΜΜΚΠ που διαγνώστηκαν εντός της περιόδου αναφοράς 36 μηνών (πρώιμα στάδια I–II, προχωρημένα IIIA–IIIC, μεταστατικό στάδιο IV) στα συμμετέχοντα κέντρα. Τα δεδομένα που θα συλλεχθούν θα περιλαμβάνουν δημογραφικά στοιχεία, κλινικά χαρακτηριστικά (ECOG, συννοσηρότητες), διαγνωστική σταδιοποίηση και ιστολογία, συχνότητα και αποτελέσματα ελέγχου βιοδεικτών, θεραπευτικές στρατηγικές (αρχικές και μετά την πρόοδο της νόσου), εκβάσεις (υποτροπή και εξέλιξη της νόσου), ανεπιθύμητα συμβάματα ασφάλειας, χρήση πόρων υγειονομικής περίθαλψης, απώλεια παραγωγικότητας και συγκεντρωτικά δεδομένα σχετικά με τη συμμετοχή σε κλινικές μελέτες. Η εν λόγω μελέτη έχει σχεδιαστεί σύμφωνα με τις αρχές ICH-GCP, τον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων (GDPR) και τις Αρχές Ορθής Φαρμακοεπιδημιολογικής Πρακτικής, με διασφάλιση της ακεραιότητας των δεδομένων σύμφωνα με τις αρχές ALCOA+++. Απαιτεί τη χρήση επικυρωμένων συστημάτων ηλκετρονικών δελτίων καταγραφής δεδομένων (eCRF), καθώς και οι σαφώς καθορισμένες ευθύνες και μηχανισμούς εποπτείας του χορηγού. Επιπλέον, οι ευθύνες του χορηγού περιγράφονται και στο πλαίσιο συνεργασιών Ερευνητικών Μελετών με Πρωτοβουλία Ερευνητή (ISR). Η παρούσα διπλωματική εργασία παρέχει ένα ρεαλιστικό και εφαρμόσιμο υπόδειγμα για την παραγωγή αξιόπιστων δεδομένων πραγματικού κόσμου σχετικά με τη φροντίδα του ΜΜΚΠ, αναδεικνύοντας τα πρότυπα υιοθέτησης θεραπειών, την ετερογένεια των εκβάσεων και τις ανάγκες σε επίπεδο συστήματος υγείας. Τα ευρήματά της μπορούν να συμβάλλουν στη διαμόρφωση κατευθυντήριων οδηγιών, στη λήψη αποφάσεων από διεπιστημονικές ομάδες (MDT), στη βελτιστοποίηση διαγνωστικών διαδρομών, στη διευκόλυνση της πρόσβασης σε στοχεύουσες θεραπείες και ανοσοθεραπείες, καθώς και στη χάραξη πολιτικής υγείας, με τελικό στόχο τη βελτίωση της ισότητας, της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας και της εμπειρίας των ασθενών στη συνήθη διαχείριση του ΜΜΚΠ.","abstract_html":"Ο Mη Mικροκυτταρικός Kαρκίνος του Πνεύμονα (ΜΜΚΠ) παραμένει μία από τις κύριες αιτίες νοσηρότητας και θνησιμότητας που σχετίζονται με τον καρκίνο παγκοσμίως, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 85% των καρκίνων του πνεύμονα και διαγιγνώσκεται συχνά σε προχωρημένα στάδια. Οι ταχείες θεραπευτικές εξελίξεις, όπως η περιεγχειρητική ανοσοθεραπεία, οι επικουρικές στοχεύουσες θεραπείες, η ανοσοθεραπεία εδραίωσης στο μη εξαιρέσιμο στάδιο III και οι διευρυμένες στοχεύουσες θεραπευτικές επιλογές στη μεταστατική νόσο, έχουν μετασχηματίσει την περίθαλψη, ωστόσο, η εφαρμογή τους στον πραγματικό κόσμο και τα αποτελέσματά τους παραμένουν ανεπαρκώς τεκμηριωμένα. Τα υφιστάμενα κενά τεκμηρίωσης περιλαμβάνουν περιορισμένα δεδομένα πραγματικού κόσμου σχετικά με τις στρατηγικές αρχικής αντιμετώπισης και διαχείρισης μετά την πρόοδο της νόσου, ανά στάδιο και κατάσταση χειρουργικής εξαίρεσης· μεταβλητότητα και περιορισμένη χρήση του ολοκληρωμένου ελέγχου βιοδεικτών (biomarker testing)· ασυνεπή καταγραφή κλινικών εκβάσεων, ασφάλειας και ποιότητας ζωής· καθώς και περιορισμένη κατανόηση και καταγραφή της χρήσης πόρων υγείας, της απώλειας παραγωγικότητας και της συμμετοχής σε κλινικές μελέτες στην καθημερινή κλινική πρακτική. Τα κενά αυτά παρεμποδίζουν την εφαρμογή της καθοδηγούμενης από κατευθυντήριες οδηγίες φροντίδας στην καθημερινή κλινική πρακτική. Ο πρωταρχικός στόχος της παρούσας διπλωματικής εργασίας είναι η πρόταση ενός πλαισίου μελέτης παρατήρησης κοόρτης που θα αποτυπώνει το θεραπευτικό τοπίο στον πραγματικό κόσμο, τα διαγνωστικά πρότυπα και τα πρότυπα ελέγχου βιοδεικτών, τις κλινικές εκβάσεις, τα δεδομένα ασφάλειας και την αυτοαναφερόμενη ποιότητα ζωής των ασθενών με ΜΜΚΠ σε όλα τα στάδια. Δευτερεύοντες στόχοι περιλαμβάνουν τη διαστρωμάτωση των ασθενών ανά στάδιο/υποστάδιο και κατάσταση εξαίρεσης του όγκου, καθώς και τη διερεύνηση της συννοσηρότητας με ΧΑΠ, της επιβάρυνσης στο σύστημα υγείας και της συμμετοχής σε παρεμβατικές κλινικές μελέτες. Ο προτεινόμενος τύπος μελέτης είναι μη παρεμβατική μελέτη κοόρτης με αναδρομικό και προοπτικό σκέλος. Ο επιλέξιμος πληθυσμός περιλαμβάνει περίπου 500 ενήλικες ασθενείς με ιστολογικά ή κυτταρολογικά επιβεβαιωμένο ΜΜΚΠ που διαγνώστηκαν εντός της περιόδου αναφοράς 36 μηνών (πρώιμα στάδια I–II, προχωρημένα IIIA–IIIC, μεταστατικό στάδιο IV) στα συμμετέχοντα κέντρα. Τα δεδομένα που θα συλλεχθούν θα περιλαμβάνουν δημογραφικά στοιχεία, κλινικά χαρακτηριστικά (ECOG, συννοσηρότητες), διαγνωστική σταδιοποίηση και ιστολογία, συχνότητα και αποτελέσματα ελέγχου βιοδεικτών, θεραπευτικές στρατηγικές (αρχικές και μετά την πρόοδο της νόσου), εκβάσεις (υποτροπή και εξέλιξη της νόσου), ανεπιθύμητα συμβάματα ασφάλειας, χρήση πόρων υγειονομικής περίθαλψης, απώλεια παραγωγικότητας και συγκεντρωτικά δεδομένα σχετικά με τη συμμετοχή σε κλινικές μελέτες. Η εν λόγω μελέτη έχει σχεδιαστεί σύμφωνα με τις αρχές ICH-GCP, τον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων (GDPR) και τις Αρχές Ορθής Φαρμακοεπιδημιολογικής Πρακτικής, με διασφάλιση της ακεραιότητας των δεδομένων σύμφωνα με τις αρχές ALCOA+++. Απαιτεί τη χρήση επικυρωμένων συστημάτων ηλκετρονικών δελτίων καταγραφής δεδομένων (eCRF), καθώς και οι σαφώς καθορισμένες ευθύνες και μηχανισμούς εποπτείας του χορηγού. Επιπλέον, οι ευθύνες του χορηγού περιγράφονται και στο πλαίσιο συνεργασιών Ερευνητικών Μελετών με Πρωτοβουλία Ερευνητή (ISR). Η παρούσα διπλωματική εργασία παρέχει ένα ρεαλιστικό και εφαρμόσιμο υπόδειγμα για την παραγωγή αξιόπιστων δεδομένων πραγματικού κόσμου σχετικά με τη φροντίδα του ΜΜΚΠ, αναδεικνύοντας τα πρότυπα υιοθέτησης θεραπειών, την ετερογένεια των εκβάσεων και τις ανάγκες σε επίπεδο συστήματος υγείας. Τα ευρήματά της μπορούν να συμβάλλουν στη διαμόρφωση κατευθυντήριων οδηγιών, στη λήψη αποφάσεων από διεπιστημονικές ομάδες (MDT), στη βελτιστοποίηση διαγνωστικών διαδρομών, στη διευκόλυνση της πρόσβασης σε στοχεύουσες θεραπείες και ανοσοθεραπείες, καθώς και στη χάραξη πολιτικής υγείας, με τελικό στόχο τη βελτίωση της ισότητας, της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας και της εμπειρίας των ασθενών στη συνήθη διαχείριση του ΜΜΚΠ.","abstract_has_math":false,"creators":["Παπαρέπα Ζωή","Paparepa Zoi"],"institution":null,"degree_name":null,"degree_level":null,"degree_discipline":null,"degree_department":null,"school":null,"contributors":[],"advisors":[],"committee_chairs":[],"committee_members":[],"year":2026,"date_issued":"2026","date_published":"2026","updated_at":"2026-07-24T01:01:58Z","subjects":["Επιστήμες Υγείας","Health Sciences"],"languages":["English"],"rights":[],"rights_urls":[],"identifier_entries":[{"key":"dc:identifier","label":"Identifier","values":["uoadl:5362253"],"render_values":[{"text":"uoadl:5362253","href":null,"code":true}]}]},"links":{"outbound_url":"https://pergamos.lib.uoa.gr/uoa/dl/object/5362253","outbound_label":"Repository record","outbound_source":"dc:identifier"},"metadata_groups":[{"id":"people","label":"People","entries":[{"key":"dc:creator","label":"Author","values":["Παπαρέπα Ζωή","Paparepa Zoi"]}]},{"id":"academic_context","label":"Academic Context","entries":[{"key":"dc:date","label":"Dc Date","values":["2026"]},{"key":"dc:type","label":"Dc Type","values":["born_digital_postgraduate_thesis","Διπλωματική Εργασία","Postgraduate Thesis"]}]},{"id":"subjects_keywords","label":"Subjects and Keywords","entries":[{"key":"dc:subject","label":"Dc Subject","values":["Επιστήμες Υγείας","Health Sciences"]}]},{"id":"language_rights","label":"Language and Rights","entries":[{"key":"dc:language","label":"Dc Language","values":["English"]}]},{"id":"identifiers","label":"Identifiers","entries":[{"key":"dc:identifier","label":"Identifier","values":["uoadl:5362253","https://pergamos.lib.uoa.gr/uoa/dl/object/5362253"]}]},{"id":"additional","label":"Additional Metadata","entries":[{"key":"dc:description","label":"Description","values":["Ο Mη Mικροκυτταρικός Kαρκίνος του Πνεύμονα (ΜΜΚΠ) παραμένει μία από τις κύριες αιτίες νοσηρότητας και θνησιμότητας που σχετίζονται με τον καρκίνο παγκοσμίως, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 85% των καρκίνων του πνεύμονα και διαγιγνώσκεται συχνά σε προχωρημένα στάδια. Οι ταχείες θεραπευτικές εξελίξεις, όπως η περιεγχειρητική ανοσοθεραπεία, οι επικουρικές στοχεύουσες θεραπείες, η ανοσοθεραπεία εδραίωσης στο μη εξαιρέσιμο στάδιο III και οι διευρυμένες στοχεύουσες θεραπευτικές επιλογές στη μεταστατική νόσο, έχουν μετασχηματίσει την περίθαλψη, ωστόσο, η εφαρμογή τους στον πραγματικό κόσμο και τα αποτελέσματά τους παραμένουν ανεπαρκώς τεκμηριωμένα. Τα υφιστάμενα κενά τεκμηρίωσης περιλαμβάνουν περιορισμένα δεδομένα πραγματικού κόσμου σχετικά με τις στρατηγικές αρχικής αντιμετώπισης και διαχείρισης μετά την πρόοδο της νόσου, ανά στάδιο και κατάσταση χειρουργικής εξαίρεσης· μεταβλητότητα και περιορισμένη χρήση του ολοκληρωμένου ελέγχου βιοδεικτών (biomarker testing)· ασυνεπή καταγραφή κλινικών εκβάσεων, ασφάλειας και ποιότητας ζωής· καθώς και περιορισμένη κατανόηση και καταγραφή της χρήσης πόρων υγείας, της απώλειας παραγωγικότητας και της συμμετοχής σε κλινικές μελέτες στην καθημερινή κλινική πρακτική. Τα κενά αυτά παρεμποδίζουν την εφαρμογή της καθοδηγούμενης από κατευθυντήριες οδηγίες φροντίδας στην καθημερινή κλινική πρακτική. Ο πρωταρχικός στόχος της παρούσας διπλωματικής εργασίας είναι η πρόταση ενός πλαισίου μελέτης παρατήρησης κοόρτης που θα αποτυπώνει το θεραπευτικό τοπίο στον πραγματικό κόσμο, τα διαγνωστικά πρότυπα και τα πρότυπα ελέγχου βιοδεικτών, τις κλινικές εκβάσεις, τα δεδομένα ασφάλειας και την αυτοαναφερόμενη ποιότητα ζωής των ασθενών με ΜΜΚΠ σε όλα τα στάδια. Δευτερεύοντες στόχοι περιλαμβάνουν τη διαστρωμάτωση των ασθενών ανά στάδιο/υποστάδιο και κατάσταση εξαίρεσης του όγκου, καθώς και τη διερεύνηση της συννοσηρότητας με ΧΑΠ, της επιβάρυνσης στο σύστημα υγείας και της συμμετοχής σε παρεμβατικές κλινικές μελέτες. Ο προτεινόμενος τύπος μελέτης είναι μη παρεμβατική μελέτη κοόρτης με αναδρομικό και προοπτικό σκέλος. Ο επιλέξιμος πληθυσμός περιλαμβάνει περίπου 500 ενήλικες ασθενείς με ιστολογικά ή κυτταρολογικά επιβεβαιωμένο ΜΜΚΠ που διαγνώστηκαν εντός της περιόδου αναφοράς 36 μηνών (πρώιμα στάδια I–II, προχωρημένα IIIA–IIIC, μεταστατικό στάδιο IV) στα συμμετέχοντα κέντρα. Τα δεδομένα που θα συλλεχθούν θα περιλαμβάνουν δημογραφικά στοιχεία, κλινικά χαρακτηριστικά (ECOG, συννοσηρότητες), διαγνωστική σταδιοποίηση και ιστολογία, συχνότητα και αποτελέσματα ελέγχου βιοδεικτών, θεραπευτικές στρατηγικές (αρχικές και μετά την πρόοδο της νόσου), εκβάσεις (υποτροπή και εξέλιξη της νόσου), ανεπιθύμητα συμβάματα ασφάλειας, χρήση πόρων υγειονομικής περίθαλψης, απώλεια παραγωγικότητας και συγκεντρωτικά δεδομένα σχετικά με τη συμμετοχή σε κλινικές μελέτες. Η εν λόγω μελέτη έχει σχεδιαστεί σύμφωνα με τις αρχές ICH-GCP, τον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων (GDPR) και τις Αρχές Ορθής Φαρμακοεπιδημιολογικής Πρακτικής, με διασφάλιση της ακεραιότητας των δεδομένων σύμφωνα με τις αρχές ALCOA+++. Απαιτεί τη χρήση επικυρωμένων συστημάτων ηλκετρονικών δελτίων καταγραφής δεδομένων (eCRF), καθώς και οι σαφώς καθορισμένες ευθύνες και μηχανισμούς εποπτείας του χορηγού. Επιπλέον, οι ευθύνες του χορηγού περιγράφονται και στο πλαίσιο συνεργασιών Ερευνητικών Μελετών με Πρωτοβουλία Ερευνητή (ISR). Η παρούσα διπλωματική εργασία παρέχει ένα ρεαλιστικό και εφαρμόσιμο υπόδειγμα για την παραγωγή αξιόπιστων δεδομένων πραγματικού κόσμου σχετικά με τη φροντίδα του ΜΜΚΠ, αναδεικνύοντας τα πρότυπα υιοθέτησης θεραπειών, την ετερογένεια των εκβάσεων και τις ανάγκες σε επίπεδο συστήματος υγείας. Τα ευρήματά της μπορούν να συμβάλλουν στη διαμόρφωση κατευθυντήριων οδηγιών, στη λήψη αποφάσεων από διεπιστημονικές ομάδες (MDT), στη βελτιστοποίηση διαγνωστικών διαδρομών, στη διευκόλυνση της πρόσβασης σε στοχεύουσες θεραπείες και ανοσοθεραπείες, καθώς και στη χάραξη πολιτικής υγείας, με τελικό στόχο τη βελτίωση της ισότητας, της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας και της εμπειρίας των ασθενών στη συνήθη διαχείριση του ΜΜΚΠ.","Non-small-cell lung cancer (NSCLC) remains one of the leading causes of cancer-related morbidity and mortality worldwide, accounting for approximately 85% of lung cancers and frequently diagnosed at advanced stages. Rapid therapeutic advances, i.e. perioperative immunotherapy, adjuvant targeted therapies, consolidation immunotherapy for unresectable stage III, and expanded targeted options in metastatic disease have transformed care, yet their real-world implementation and outcomes remain poorly characterized. Existing evidence gaps include limited real-world data on initial and post-progression management strategies across stages and resection status; variability and underuse of comprehensive biomarker testing; inconsistent documentation of clinical outcomes, safety, and quality of life; and a limited understanding of healthcare resource use, productivity loss, and trial participation in routine practice. These gaps hinder the translation of guideline-driven care into everyday clinical settings. The primary goal of this thesis is to propose an observational cohort framework that captures the real-world treatment landscape, diagnostic and biomarker testing patterns, clinical outcomes, safety data, and patient-reported quality of life for NSCLC across all stages. Secondary objectives include profiling patients by stage/substage and resection status, as well as examining COPD comorbidity, healthcare system burden, and participation in interventional trials. The proposed study type is a non-interventional, both retrospective and prospective cohort study. The eligible population includes approximately 500 adults with histologically or cytologically confirmed NSCLC diagnosed within a 36-month index period (early stage I–II, advanced stage IIIA–IIIC, metastatic stage IV) across participating sites. Data to be collected will include demographics, clinical characteristics (ECOG, comorbidities, comorbidities), diagnostic staging and histology, biomarker testing frequency and results, treatment strategies (initial and post-progression), outcomes (disease recurrence and progression), safety events, healthcare resource utilization, productivity loss, and high-level aggregated counts of trial participation. This study concept is designed in accordance with ICH-GCP, GDPR, and Good Pharmacoepidemiology Practice, with ALCOA+++ data integrity. It requires validated eCRF systems, and clearly defined sponsor responsibilities and oversight. Moreover, sponsor responsibilities are also specified in the context of Investigator Sponsored Research (ISR) collaboration frameworks. This thesis provides a pragmatic blueprint for generating credible real-world evidence in NSCLC care, highlighting adoption patterns, outcome heterogeneity, and system-level needs. Its findings can inform clinical guidelines, MDT decision-making, diagnostic pathways, access to targeted therapies and immunotherapies and policy shaping - ultimately improving equity, effectiveness, safety, and patient experience in routine NSCLC management."]},{"key":"dc:title","label":"Title","values":["Μελέτη κοόρτης για την αποτύπωση των θεραπευτικών στρατηγικών στο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα στην καθ' ημέρα κλινική πράξη / A cohort study to capture the real-world management strategies in non-small-cell lung cancer"]}]}],"canonical_facts":{"dc:creator":["Παπαρέπα Ζωή","Paparepa Zoi"],"dc:date":["2026"],"dc:description":["Ο Mη Mικροκυτταρικός Kαρκίνος του Πνεύμονα (ΜΜΚΠ) παραμένει μία από τις κύριες αιτίες νοσηρότητας και θνησιμότητας που σχετίζονται με τον καρκίνο παγκοσμίως, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 85% των καρκίνων του πνεύμονα και διαγιγνώσκεται συχνά σε προχωρημένα στάδια. Οι ταχείες θεραπευτικές εξελίξεις, όπως η περιεγχειρητική ανοσοθεραπεία, οι επικουρικές στοχεύουσες θεραπείες, η ανοσοθεραπεία εδραίωσης στο μη εξαιρέσιμο στάδιο III και οι διευρυμένες στοχεύουσες θεραπευτικές επιλογές στη μεταστατική νόσο, έχουν μετασχηματίσει την περίθαλψη, ωστόσο, η εφαρμογή τους στον πραγματικό κόσμο και τα αποτελέσματά τους παραμένουν ανεπαρκώς τεκμηριωμένα. Τα υφιστάμενα κενά τεκμηρίωσης περιλαμβάνουν περιορισμένα δεδομένα πραγματικού κόσμου σχετικά με τις στρατηγικές αρχικής αντιμετώπισης και διαχείρισης μετά την πρόοδο της νόσου, ανά στάδιο και κατάσταση χειρουργικής εξαίρεσης· μεταβλητότητα και περιορισμένη χρήση του ολοκληρωμένου ελέγχου βιοδεικτών (biomarker testing)· ασυνεπή καταγραφή κλινικών εκβάσεων, ασφάλειας και ποιότητας ζωής· καθώς και περιορισμένη κατανόηση και καταγραφή της χρήσης πόρων υγείας, της απώλειας παραγωγικότητας και της συμμετοχής σε κλινικές μελέτες στην καθημερινή κλινική πρακτική. Τα κενά αυτά παρεμποδίζουν την εφαρμογή της καθοδηγούμενης από κατευθυντήριες οδηγίες φροντίδας στην καθημερινή κλινική πρακτική. Ο πρωταρχικός στόχος της παρούσας διπλωματικής εργασίας είναι η πρόταση ενός πλαισίου μελέτης παρατήρησης κοόρτης που θα αποτυπώνει το θεραπευτικό τοπίο στον πραγματικό κόσμο, τα διαγνωστικά πρότυπα και τα πρότυπα ελέγχου βιοδεικτών, τις κλινικές εκβάσεις, τα δεδομένα ασφάλειας και την αυτοαναφερόμενη ποιότητα ζωής των ασθενών με ΜΜΚΠ σε όλα τα στάδια. Δευτερεύοντες στόχοι περιλαμβάνουν τη διαστρωμάτωση των ασθενών ανά στάδιο/υποστάδιο και κατάσταση εξαίρεσης του όγκου, καθώς και τη διερεύνηση της συννοσηρότητας με ΧΑΠ, της επιβάρυνσης στο σύστημα υγείας και της συμμετοχής σε παρεμβατικές κλινικές μελέτες. Ο προτεινόμενος τύπος μελέτης είναι μη παρεμβατική μελέτη κοόρτης με αναδρομικό και προοπτικό σκέλος. Ο επιλέξιμος πληθυσμός περιλαμβάνει περίπου 500 ενήλικες ασθενείς με ιστολογικά ή κυτταρολογικά επιβεβαιωμένο ΜΜΚΠ που διαγνώστηκαν εντός της περιόδου αναφοράς 36 μηνών (πρώιμα στάδια I–II, προχωρημένα IIIA–IIIC, μεταστατικό στάδιο IV) στα συμμετέχοντα κέντρα. Τα δεδομένα που θα συλλεχθούν θα περιλαμβάνουν δημογραφικά στοιχεία, κλινικά χαρακτηριστικά (ECOG, συννοσηρότητες), διαγνωστική σταδιοποίηση και ιστολογία, συχνότητα και αποτελέσματα ελέγχου βιοδεικτών, θεραπευτικές στρατηγικές (αρχικές και μετά την πρόοδο της νόσου), εκβάσεις (υποτροπή και εξέλιξη της νόσου), ανεπιθύμητα συμβάματα ασφάλειας, χρήση πόρων υγειονομικής περίθαλψης, απώλεια παραγωγικότητας και συγκεντρωτικά δεδομένα σχετικά με τη συμμετοχή σε κλινικές μελέτες. Η εν λόγω μελέτη έχει σχεδιαστεί σύμφωνα με τις αρχές ICH-GCP, τον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων (GDPR) και τις Αρχές Ορθής Φαρμακοεπιδημιολογικής Πρακτικής, με διασφάλιση της ακεραιότητας των δεδομένων σύμφωνα με τις αρχές ALCOA+++. Απαιτεί τη χρήση επικυρωμένων συστημάτων ηλκετρονικών δελτίων καταγραφής δεδομένων (eCRF), καθώς και οι σαφώς καθορισμένες ευθύνες και μηχανισμούς εποπτείας του χορηγού. Επιπλέον, οι ευθύνες του χορηγού περιγράφονται και στο πλαίσιο συνεργασιών Ερευνητικών Μελετών με Πρωτοβουλία Ερευνητή (ISR). Η παρούσα διπλωματική εργασία παρέχει ένα ρεαλιστικό και εφαρμόσιμο υπόδειγμα για την παραγωγή αξιόπιστων δεδομένων πραγματικού κόσμου σχετικά με τη φροντίδα του ΜΜΚΠ, αναδεικνύοντας τα πρότυπα υιοθέτησης θεραπειών, την ετερογένεια των εκβάσεων και τις ανάγκες σε επίπεδο συστήματος υγείας. Τα ευρήματά της μπορούν να συμβάλλουν στη διαμόρφωση κατευθυντήριων οδηγιών, στη λήψη αποφάσεων από διεπιστημονικές ομάδες (MDT), στη βελτιστοποίηση διαγνωστικών διαδρομών, στη διευκόλυνση της πρόσβασης σε στοχεύουσες θεραπείες και ανοσοθεραπείες, καθώς και στη χάραξη πολιτικής υγείας, με τελικό στόχο τη βελτίωση της ισότητας, της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας και της εμπειρίας των ασθενών στη συνήθη διαχείριση του ΜΜΚΠ.","Non-small-cell lung cancer (NSCLC) remains one of the leading causes of cancer-related morbidity and mortality worldwide, accounting for approximately 85% of lung cancers and frequently diagnosed at advanced stages. Rapid therapeutic advances, i.e. perioperative immunotherapy, adjuvant targeted therapies, consolidation immunotherapy for unresectable stage III, and expanded targeted options in metastatic disease have transformed care, yet their real-world implementation and outcomes remain poorly characterized. Existing evidence gaps include limited real-world data on initial and post-progression management strategies across stages and resection status; variability and underuse of comprehensive biomarker testing; inconsistent documentation of clinical outcomes, safety, and quality of life; and a limited understanding of healthcare resource use, productivity loss, and trial participation in routine practice. These gaps hinder the translation of guideline-driven care into everyday clinical settings. The primary goal of this thesis is to propose an observational cohort framework that captures the real-world treatment landscape, diagnostic and biomarker testing patterns, clinical outcomes, safety data, and patient-reported quality of life for NSCLC across all stages. Secondary objectives include profiling patients by stage/substage and resection status, as well as examining COPD comorbidity, healthcare system burden, and participation in interventional trials. The proposed study type is a non-interventional, both retrospective and prospective cohort study. The eligible population includes approximately 500 adults with histologically or cytologically confirmed NSCLC diagnosed within a 36-month index period (early stage I–II, advanced stage IIIA–IIIC, metastatic stage IV) across participating sites. Data to be collected will include demographics, clinical characteristics (ECOG, comorbidities, comorbidities), diagnostic staging and histology, biomarker testing frequency and results, treatment strategies (initial and post-progression), outcomes (disease recurrence and progression), safety events, healthcare resource utilization, productivity loss, and high-level aggregated counts of trial participation. This study concept is designed in accordance with ICH-GCP, GDPR, and Good Pharmacoepidemiology Practice, with ALCOA+++ data integrity. It requires validated eCRF systems, and clearly defined sponsor responsibilities and oversight. Moreover, sponsor responsibilities are also specified in the context of Investigator Sponsored Research (ISR) collaboration frameworks. This thesis provides a pragmatic blueprint for generating credible real-world evidence in NSCLC care, highlighting adoption patterns, outcome heterogeneity, and system-level needs. Its findings can inform clinical guidelines, MDT decision-making, diagnostic pathways, access to targeted therapies and immunotherapies and policy shaping - ultimately improving equity, effectiveness, safety, and patient experience in routine NSCLC management."],"dc:identifier":["uoadl:5362253","https://pergamos.lib.uoa.gr/uoa/dl/object/5362253"],"dc:language":["English"],"dc:subject":["Επιστήμες Υγείας","Health Sciences"],"dc:title":["Μελέτη κοόρτης για την αποτύπωση των θεραπευτικών στρατηγικών στο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα στην καθ' ημέρα κλινική πράξη / A cohort study to capture the real-world management strategies in non-small-cell lung cancer"],"dc:type":["born_digital_postgraduate_thesis","Διπλωματική Εργασία","Postgraduate Thesis"]},"updated_at":"2026-07-24T01:01:58Z"}