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Showing 1 to 1 of 1 for “"공정 개발"”.
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뇌종양 치료 목적의 시토신데아미나아제를 발현하는 인간 중간엽 줄기세포의 임상용 치료제 생산 공정 개발
… ;MCB)를 구축하였다. 본 연구에서는 MCB의 특성분석과 임상용 시료의 생산을 위한 공정을 개발하고자 하였다. 따라서 GMP에 준수하여 생산된 MCB의 증식과 분화능, 염색체의 이상 여부, 표면항원을 확인함으로써, 레트로바이러스를 사용한 형질전환에 의해 변화가 나타나지 않는다는 사실을 확인하였다. 임상시험용 생물의약품 물질평가 가이드라인에 의거하여 임상적으로 사용하기 위한 치료제 생산 공정 개발을 진행하였다. 소 태아 혈청을 제거하기 위해 중간엽 줄기세포의 특성 분석을 시행하여, 무혈청 배지를 선택하였다. 또한 동물에서 …