Sul controllo dei medicinali ad uso umano: funzione e scelte amministrative integrate europee.

Il presente lavoro tratta del sistema integrato europeo di governance dei prodotti medicinali ad uso umano. In particolare, è considerata l’amministrazione preposta al controllo all’immissione in commercio dei farmaci ed i relativi procedimenti di prima autorizzazione. Tali argomenti hanno successivamente aperto l’indagine verso una ricostruzione di un parametro di legittimazione e controllo dell’attività di governance anche in sede giurisdizionale. La prospettiva scelta nello svolgimento dello studio è quella europea, poiché da tale dimensione sovranazionale scaturisce la disciplina su cui sono plasmate le legislazioni nazionali. In tal senso, sono state considerate specificamente le normative italiane e britanniche. All’analisi del dato di legge si è affiancato un approfondimento extragiuridico negli ambiti della teoria della scienza e della filosofia che si credono necessari per individuare l’effettiva portata significante del dato normativo. Quest’ultima analisi è svolta nel capitolo quarto, nel quale è considerato anche l’orientamento giurisprudenziale europeo più significativo nell’ottica di armonizzazione del controllo funzionalizzato della governance in esame. Nei capitoli precedenti, dopo l’introduzione storica (capitolo 1), si è sviluppata la descrizione dell’organizzazione del network di governance europeo italiano ed inglese (capitolo 2) e, quindi, dei procedimenti di prima autorizzazione (capitolo 3).

Grantor dc:publisher

Università degli studi di Trento

Year dc:date

2017

Author dc:creator

• Selmo, Luigi

Contributors dc:contributor

• Falcon, Giandomenico

• Settore IUS/10 - Diritto Amministrativo

Statement dc:rights

• info:eu-repo/semantics/openAccess
• license:Tutti i diritti riservati (All rights reserved)
• license uri:iris.PRI01

Language dc:language

eng

Identifier

http://dx.doi.org/10.15168/11572_368308
10.15168/11572_368308

OAI identifier oai:identifier

oai:iris.unitn.it:11572/368308